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中国抗癌新药在美获批上市 改写了只进不出的尴尬历史

来源:小编整理2019-11-15 08:57作者:Mao

  近日,中国抗癌新药在美获批上市获得广泛关注,因为它改写了只进不出的尴尬历史!不得不说通过美国药监局太难了,希望以后我们的药监局也能成权威,科研人员辛苦了!希望这种药对患者有效!也希望大家都健健康康的!我国每年新发癌症病例约380万,死亡人数约229万,总体癌症发病率平均每年上升3.9%左右,发病率及死亡率呈现逐年上升趋势。癌症已成为我国四大慢性病之一,严重影响我国人民健康。

  美国食品药品监督管理局(FDA)宣布:中国企业自主研发的抗癌新药“泽布替尼”,以“突破性疗法”的身份,“优先审评”获准上市。泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史!

  有网友称自己曾经就是做有机药物中间体合成的,做合成的人自称有机民工,工资低,毒性大,费脑子,一个实验经常通宵达旦。之前基本都是做仿制药,国外专利过期了,才能上市,现在终于有了自己研发的抗癌药,加油!

  愿所有中国人民永远不需要用这种药,大家都平安健康。给科研人员点赞!

  FDA的确是世界上最强大最严格的医药监管系统。FDA的批准,是为了更好的更容易的进入其他各国的市场。反过来说,最近几年,就包括前几天,上市了的GV971,所谓的国产批准神药,招来了一片质疑,因为临床试验不完整甚至造假,这样的药你敢吃吗。而FDA历史上,几乎没有过这种情况!

  这种国产药也便宜不了的,至少便宜不到大众认知中的便宜价位,最多就是国产的少点进口税什么的,抗癌药物研发周期长资金巨大,肯定要收回成本,投资的公司也不可能做慈善,这是现实!

  药物从发现到上市需要投入多少研发成本暂且不说,单从时间上就要30年以上,而且还不一定成功,所以,这对中国药企来说是一件里程碑式的大事件!这家中国企业的名字叫百济神州!

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